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三部門:擬允許在京津滬等地設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院

商務(wù)部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知

北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省商務(wù)、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門:

為貫徹落實黨的二十屆三中全會關(guān)于擴(kuò)大自主開放的決策部署,引進(jìn)外資促進(jìn)我國醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民群眾醫(yī)療健康需求,擬在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:

一、生物技術(shù)領(lǐng)域

自本通知印發(fā)之日起,在中國(北京)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用,以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品,可在全國范圍使用。擬進(jìn)行試點(diǎn)的外商投資企業(yè)應(yīng)遵守我國相關(guān)法律、行政法規(guī)等規(guī)定,符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(含國際多中心臨床試驗)、藥品注冊上市、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求,并履行相關(guān)管理程序。

二、獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域

擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,不含并購公立醫(yī)院)。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。

試點(diǎn)地區(qū)商務(wù)、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門要按照職責(zé)分工,加大政策宣傳力度,主動對接有意愿的外商投資企業(yè)并加強(qiáng)服務(wù);同時,要加強(qiáng)部門間會商,并在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對試點(diǎn)企業(yè)實施監(jiān)督管理,及時識別、有效防范風(fēng)險,扎實推進(jìn)生物技術(shù)和獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作,確保試點(diǎn)工作取得實效。

試點(diǎn)過程中遇到的問題,請及時聯(lián)系商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局。

商務(wù)部

國家衛(wèi)生健康委

國家藥監(jiān)局

2024年9月7日

來源:商務(wù)部網(wǎng)站

責(zé)任編輯:林紅

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