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舒泰神:STSA-1002注射液取得I期臨床(FDA)研究總結報告

  舒泰神:取得STSA-1002注射液針對治療重型COVID-19適應癥的I期臨床試驗(FDA)臨床研究總結報告,評價STSA-1002注射液的安全性和耐受性為主要研究目的I期臨床試驗結果顯示,在方案擬定的劑量范圍內,STSA-1002在健康受試者中安全性耐受性良好,其PK參數接近線性動力學特征,免疫原性低。STSA-1002在給藥后可顯著降低C5a水平,隨著劑量的增加,對C5a的抑制作用更持久。

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