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國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)琥珀酸莫博賽替尼膠囊上市

  國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)武田制藥公司申報的1類創(chuàng)新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊(商品名:安衛(wèi)力/EXKIVITY)上市。該藥適用于含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。莫博賽替尼是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。該藥品的上市為攜帶EGFR外顯子20插入突變陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

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