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國家藥監(jiān)局公開征求意見 促進兒童抗腫瘤藥物研發(fā)

  上海證券報消息,11月8日,國家藥監(jiān)局藥品評審中心(CDE)就《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》公開征求意見,文件涵蓋了背景、兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)的總體考慮、兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)路徑、需特殊關注的問題等四大章節(jié),該文件征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。與成人抗腫瘤藥物的研發(fā)熱度相比,兒童抗腫瘤藥的研發(fā)明顯不足。兒童腫瘤治療領域存在更為迫切的臨床需求;同時,相較于成人,兒童抗腫瘤藥物研發(fā)的難度也更大。

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