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君實生物:VV116在早期人體試驗臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性

  君實生物在互動平臺表示,針對提問者提出的“某券商邀請的阿茲夫定專家透露,君實vv116已向監管申請兩次技術評審,但是比較遺憾都沒有通過?!眰餮允欠駥賹崋栴},提問中所述情況不屬實。根據VV116臨床前研究結果,已發表于Acta Pharmacologica Sinica的三項一期臨床結果,以及公司公告的VV116頭對頭Paxlovid三期臨床結果,VV116在小鼠模型中未發現胃腸道毒性,在早期人體試驗臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性,在頭對頭三期研究中整體不良事件發生率低于Paxlovid,安全性良好。此外,頭對頭三期臨床研究方案經與監管部門溝通后開展。

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