近日，位于青島高新區(qū)的青島漢唐生物科技有限公司研發(fā)的猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）等18款檢測產品順利獲得歐盟CE準入資格，成為全球領先擁有CE認證的猴痘病毒核酸檢測試劑盒生產企業(yè)。

猴痘（monkey pox，MPX）是一種病毒性人畜共患病，其病原體猴痘病毒是一種DNA病毒，屬于痘病毒科正痘病毒屬，與在人類歷史上曾肆虐數千年的天花病毒是“近親”。猴痘病毒于1958年被首次發(fā)現(xiàn)，當時一組用于研究的猴子中出現(xiàn)“痘狀”傳染病，因此得名。自世界衛(wèi)生組織1980年宣布人類徹底消滅天花以來，猴痘病毒已成為對公共衛(wèi)生影響最大的正痘病毒。

青島漢唐生物科技有限公司研發(fā)的猴痘病毒核酸檢測試劑盒，通過實時熒光PCR法檢測猴痘病毒的特異性基因片段，能夠對咽拭子、血液、體液、皮膚損傷處或疑似皮膚病變處樣本進行猴痘病毒檢測，可以快速準確鑒別猴痘病毒，助力相關疾病的精準診斷與防控。產品可制作成凍干粉狀試劑，穩(wěn)定性強，可常溫運輸、儲存，免去低溫冷鏈運輸儲存的煩惱；操作簡單方便，操作人員不需要復雜的手工分裝操作，直接添加處理后樣本即可檢測；產品靈敏度高，檢測限為200拷貝/mL。

“此次歐盟CE準入資格的順利獲得，標志著我們的產品在質量和性能方面都得到了充分的認可。在技術平臺方面，檢測產品涵蓋了核酸、膠體金、免疫熒光、酶聯(lián)免疫等多種方法學，能夠全方位適應全球各地區(qū)抗疫及科研需求，可以為抗擊猴痘病毒疫情貢獻力量！”漢唐生物總經理楊帆說。

青島漢唐生物科技有限公司致力于打造國內領先的IVD技術研究和服務平臺，經過多年發(fā)展，主營業(yè)務涵蓋了臨床檢驗設備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子等多個領域，擁有酶聯(lián)免疫、POCT、化學發(fā)光、生化檢測、分子檢測五大平臺，百余項產品獲得國家醫(yī)療器械注冊證。漢唐生物以創(chuàng)新為動力，以應用促研發(fā)，通過技術和管理的持續(xù)創(chuàng)新，推動公司創(chuàng)新研發(fā)進程，進而助推高新區(qū)的生物醫(yī)藥產業(yè)邁上新臺階。

青島財經日報/首頁新聞記者 封滿樓 通訊員 王云霞