科倫藥業(yè)公告，公司的化學(xué)藥品“中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液”于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。2015年國(guó)家藥監(jiān)政策改革，要求新申報(bào)的仿制藥必須與原研質(zhì)量和療效一致。公司該次獲批的中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液即是按照這一要求研發(fā)，并在國(guó)內(nèi)首家批準(zhǔn)上市。
科倫藥業(yè)公告，公司的化學(xué)藥品“中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液”于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。2015年國(guó)家藥監(jiān)政策改革，要求新申報(bào)的仿制藥必須與原研質(zhì)量和療效一致。公司該次獲批的中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液即是按照這一要求研發(fā)，并在國(guó)內(nèi)首家批準(zhǔn)上市。
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