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譽衡生物賽帕利單抗獲CDE同意提交宮頸癌適應癥上市申請

  譽衡生物官微消息,譽衡生物宣布其正在開展的賽帕利單抗注射液(zimberelimab,譽妥)治療復發或轉移性宮頸癌II期臨床研究(NCT03972722)的主要研究終點已達到方案預設目標。基于該研究的結果,國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已同意譽衡生物提交賽帕利單抗治療復發或轉移性宮頸癌的上市申請,并同意將此次新適應癥的上市申請納入優先審評審批程序。譽衡生物為譽衡藥業參股公司。

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