據(jù)恒瑞醫(yī)藥消息,近日,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的SHR8058滴眼液治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病的多中心、隨機(jī)、雙盲、鹽溶液平行對(duì)照III期臨床試驗(yàn)(SHR8058-301)主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。研究結(jié)果表明,與安慰劑對(duì)比,SHR8058滴眼液可以治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病,顯著改善患者的干眼病癥狀和體征。同時(shí),SHR8058滴眼液安全可靠,局部耐受性好,滴藥后局部感覺(jué)異常發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)。公司將于近期向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交上市前的溝通交流申請(qǐng)。
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