近日，國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)了山東威高手術(shù)機器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”的注冊申請。該產(chǎn)品為國內(nèi)首個采用主從控制進(jìn)行腹腔手術(shù)操作的設(shè)備，青島大學(xué)附屬醫(yī)院完成了該產(chǎn)品注冊所需84例對照臨床試驗，為高端醫(yī)療裝備的國產(chǎn)化提供了重要醫(yī)學(xué)支撐。

該產(chǎn)品由醫(yī)生操作臺、患者操作臺、手術(shù)器械、電源線和線纜組成。醫(yī)師可利用主從操控系統(tǒng)對于微創(chuàng)手術(shù)器械進(jìn)行控制，進(jìn)而完成腔鏡手術(shù)；為國內(nèi)首個采用主從控制進(jìn)行腹腔手術(shù)操作的手術(shù)機器人，采用末端解耦的絲傳動多自由度手術(shù)器械設(shè)計，增強了醫(yī)生操作的靈活性；折展式遠(yuǎn)端定心器械操作臂設(shè)計使其具有小型輕量化的優(yōu)點；基于異構(gòu)端端映射的主從操作模式，可以實現(xiàn)位姿分離控制。該產(chǎn)品上市有利于減少手術(shù)并發(fā)癥，提升患者生活質(zhì)量；緩解醫(yī)生疲勞；降低應(yīng)用成本。

2020年青大附院郭衛(wèi)東教授團(tuán)隊參加“妙手”機器人臨床試驗，并完成了總規(guī)定臨床數(shù)的一半； 2018年起，牛海濤教授團(tuán)隊牽頭組織妙手機器人遠(yuǎn)程操作實踐，在動物實驗等研究基礎(chǔ)上于2020完成國際首例5G超遠(yuǎn)程臨床手術(shù)（青島-安順，膀胱癌根治），目前已完成機器人遠(yuǎn)程臨床手術(shù)50余例，為國際最大的遠(yuǎn)程手術(shù)樣本量。

該產(chǎn)品的獲取上市標(biāo)志著我國高端醫(yī)療裝備原始創(chuàng)新取得重大成果，對于打破國外手術(shù)機器人系統(tǒng)的專利封鎖和技術(shù)壟斷具有重大意義，經(jīng)濟(jì)與社會效益巨大。這也是青島大學(xué)附屬醫(yī)院繼董蒨教授團(tuán)隊與海信醫(yī)療合作實現(xiàn)數(shù)字化醫(yī)療中國制造并獲“國家科技進(jìn)步二等獎”后的又一“中國智造”典型案例。

青島財經(jīng)日報/首頁新聞記者 陳棟