2020年12月15日起，我國正式開展重點人群的新冠病毒疫苗接種工作。眼下，各地正在有序推進重點人群新冠疫苗的接種，并將逐步擴展到普通人群。

這次接種的新冠病毒滅活疫苗，根據Ⅲ期臨床試驗期中數據，其保護效力為79.34%，中和抗體陽轉率為99.52%。這些數據意味著什么？打了疫苗還會感染新冠病毒嗎？

79.34％的保護力意味著什么？

中和抗體可以通俗地理解為能夠對抗病原體的抗體，是疫苗起保護作用的基礎。99.52%的中和抗體陽轉率意味著，在接種兩針疫苗的人中，有99.52%的受試者產生了中和抗體。

但是，產生中和抗體不代表疫苗就能起到保護作用，還需要抗體達到有效的濃度，并且由于個體差異，相同濃度的抗體對不同人的保護作用可能也不同。

該滅活疫苗的保護效力為79.34%，意味著有79.34%的受試者，因為接種了疫苗而受到保護。這一數據遠高于世界衛生組織提出的不低于50%的標準。疫苗的保護力越高，就可以更快更高效地實現群體免疫。

Ⅲ期臨床試驗為何在國外做？

新冠疫苗的研制需通過一、二、三期臨床試驗，我國首支新冠病毒疫苗，是在Ⅲ期臨床試驗期中數據合格后才獲批附條件上市的。臨床試驗到底需要做些什么？Ⅲ期臨床試驗為何對疫苗至關重要？

中國生物技術公司董事長 楊曉明：第一，從實驗室，在臨床批準試驗之前進行了系統的實驗室的檢測，包括各種化學物理的檢測、試驗動物體內的檢測，我們用了7種動物。I期Ⅱ期臨床主要的觀察目標是安全性，我們也選出了有效的劑量，同時血清學的檢測是一個很重要的有效性的指標，可以殺滅病毒的抗體，在打了疫苗以后可以產生。真正的全部的疫苗上市的有效性，應該在我們Ⅲ期臨床試驗，去到疾病流行的疫區，看在實踐中到底有沒有效果。

Ⅲ期臨床試驗必須在疫區進行，因為有人被感染，才能證明有人因為接種疫苗而不被感染，這樣才能證明疫苗的保護力。由于國內疫情得到了有效控制，Ⅲ期臨床試驗只能到國外才能進行大規模的疫苗有效性和安全性評價。

接種的首支新冠疫苗為何是滅活疫苗？

我國首支獲批附條件上市的新冠疫苗，是國藥中國生物北京公司生產的滅活疫苗，滅活疫苗的免疫原理是什么？

截至目前，全國已累計接種新冠病毒滅活疫苗900多萬劑次。滅活疫苗是將體外培養的新冠病毒進行滅活和純化，從而得到的疫苗。被滅活后的病毒沒有致病能力，但仍然可以刺激機體產生免疫反應，使體內產生抗體。

中國疾控中心生物安全首席專家 武桂珍：滅活實際上是用特殊的方法，把活的毒株弄死了，但是為什么滅活疫苗還有效呢？主要是我們保留滅活疫苗的抗原。所謂的抗原就是能夠激起免疫系統的反應，產生抗體，所以我們打完滅活疫苗以后，要測中和抗體到底有沒有。

滅活疫苗的優勢是采用傳統經典的疫苗制備方式，研發平臺成熟、生產工藝穩定、質量標準可控、保護效果良好、研發速度快，且易于規模化生產，具有國際通行的安全性和有效性評判標準。

滅活疫苗需要生產企業具備生物安全三級防護標準，具有較好的安全性和有效性。我國在滅活疫苗研制方面擁有較強的科研和生產能力，現有的甲型H1N1流感疫苗、甲肝疫苗、手足口病疫苗等均為滅活疫苗，武漢生物制品研究所和北京科興生物生產的兩款新冠疫苗，也同樣是滅活疫苗。

我國新冠疫苗研發分5條路線，即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗，以及核酸疫苗。世界衛生組織發布的數據顯示，截至2020年12月29日，全世界共有60種新冠疫苗進入臨床試驗階段，在處于Ⅲ期臨床試驗的15種疫苗中，中國占據了5種。

來源：央視財經